메디칼타임즈=이인복 기자쿠퍼비전은 식품의약품안전처로부터 마이사이트 원데이(MiSight® 1 day) 렌즈의 도수 처방 범위 확대 승인을 받았다고 22일 밝혔다.이번 추가 도수 처방 확대 승인으로 마이사이트 원데이 렌즈는 근시 치료 범위 -6.50D(Diopter)부터 -10.00D까지(-6.00D부터는 0.50D 단계) 확대됐다.이를 통해 처방 대상이 아시아 시장에서는 난시 1D 미만의 근시 소아 환자의 99.3%, 미국 및 유럽 시장에서는 99.5%로 늘어나게 된다. 마이사이트 원데이는 소아 환자를 대상으로 진행되고 있는 소프트 콘택트 렌즈 연구를 기반으로 탄생한 제품으로 임상 연구에서는 근시 소아 환자에서 근시 관리 효과가 있으며 근시 진행 속도를 절반 가량 완화시키는 효능을 입증했다.또한 치료를 시작한 소아 환자(8세 이상)에서는 연령에 관계없이 효과가 나타나 착용하는 동안 효과가 유지되는 것으로 나타났으며 근시 관리 혜택은 치료 후에도 유지된다는 점을 증명했다.대한안과학회 이종수 이사장(부산의대)은 "소아 환자는 근시 진행 속도로 인해 근시성 황반병증 및 녹내장과 같은 안질환이 발생할 가능성이 상대적으로 높다"며 "근시 진행 속도를 늦추기 위한 적극적인 조기 관리와 효과적인 치료가 필요하다"고 밝혔다.쿠퍼비전 코리아 최의경 사장은 "최근 소아 근시 환자 수가 늘고 있다는 점에서 마이사이트 원데이 렌즈의 도수 확대 국내 승인은 의미가 크다고 본다"며 "앞으로도 근시 진행 속도를 관리할 수 있도록 접근성을 확대하는 방향으로 노력을 지속할 것"이라고 말했다.

메디칼타임즈=이인복 기자쿠퍼비전(CooperVision)은 마이사이트 원데이(MiSight 1day)렌즈에 대한 장기 추적 관찰 임상 연구 결과가 나왔다고 25일 밝혔다.이번 연구는 미국검안학회(American Academy of Optometry)의 검안 및 비전 과학 (Optometry and Vision Science) 국제학술지에 '소아 근시 진행에 미치는 이중초점 콘택트 렌즈의 장기 효과: 6년 다기관 임상 시험(Long-Term Effect of Dual-Focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial (Chamberlain P, et al.))'으로 게재됐다.이번 논문에 따르면 마이사이트 원데이 렌즈는 소아 근시를 대상으로 6년간 치료한 환자군에서 소아 근시 진행을 지속적으로 늦추는 치료 효과를 입증했다. 또한 후속 3년간 치료한 환자군에서 안축장 길이 성장이 71% 느려져 눈 성장 완화 효과도 확인됐다.이번 연구를 통해 쿠퍼비전은 관찰 대상의 모든 연령(8-18세)에서 마이사이트 원데이 렌즈가 근시 진행 속도를 절반 가량 완화시킨다는 것을 재차 확인했다고 강조했다. 아울러 이번 연구 데이터는 마이사이트 원데이 렌즈가 소아청소년에서도 근시 진행률을 절반 정도로 완화시켜주므로 언제라도 치료를 시작하는 것이 바람직하다는 것을 뒷받침 한다고 설명했다.이번 연구의 책임자이자 쿠퍼비전의 연구 프로그램 담당 디렉터인 폴 챔벌레인(Paul Chamberlain)은 "근시는 수년에 걸쳐 진행되는 질환으로 지속적인 효과를 입증하는 것이 매우 중요하다"며 "연구 대상 소아들의 대다수에서 치료 효과가 지속된다는 점을 감안해 안과 전문의들이 확신을 가지고 마이사이트 원데이 렌즈를 처방할 수 있게 됐다"고 밝혔다.쿠퍼비전 코리아의 최의경 사장은 "근시 진행이 빠를수록 치료 효과는 더욱 커지며 시간이 지나도 그 효과가 손실되지 않고 유지된다는 마이사이트 원데이 렌즈의 6년 임상 결과는 의미가 크다"며 "앞으로 보다 더 많은 의료진과 8-12세 소아들이 마이사이트 원데이 렌즈를 통해 적극적인 소아 근시 관리를 할 수 있도록 접근성을 제고하는 데 노력하겠다"고 말했다.한편, 마이사이트(MiSight) 원데이 렌즈 연구는 근시 관리를 주제로 세계에서 최장 기간 진행되고 있는 소프트 렌즈 임상 시험으로 이번에 발표된 새로운 논문 외에도 Ocular Health of Children Wearing Daily Disposable Contact Lenses Over a 6-year Period (Woods J, et al.)와 Axial Length Targets for Myopia Control (Chamberlain P, et al.) 등 다양한 연구 결과들이 지속적으로 발표되고 있다.